MV:Médicos recomienda no mezclar nunca medicamentos y alcohol.
Véase:
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la telitromicina, a cualquiera de los agentes antibacterianos de la familia de los
macrólidos. o a cualquiera de los excipientes.
Está contraindicada la administración concomitante de KETEK con cualquiera de las siguientes
sustancias: cisaprida, alcaloides derivados del cornezuelo de centeno(como la ergotamina y la
dihidroergotamina), pimocida, astemizol y terfenadina (ver apartado 4.5).
KETEK no debe administrarse concomitantemente con simvastatina, atorvastatina y lovastatina. El
tratamiento con estos medicamentos deberá interrumpirse durante el tratamiento con KETEK (ver
apartado 4.5)
KETEK está contraindicado en pacientes con historia de síndrome de alargamiento del intervalo QT
congénito o historia familiar de síndrome de alargamiento del intervalo QT (si no se ha excluido por
ECG) y en pacientes con alargamiento del intervalo QT adquirido.
4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
Al igual que los macrólidos, debido al potencial de incrementar el QT, KETEK deberá administrarse
con precaución en pacientes con trastornos cardíacos coronarios, historia de arritmias ventriculares,
hipopotasiemia y/o hipomagnesemia no corregidas, bradicardia (<50 bpm), o durante la
administración concomitante de KETEK con fármacos prolongadores de QT o inhibidores potentes
del CYP 3A4 tales como los inhibidores de la proteasa y el ketoconazol.
Como ocurre con casi todos los agentes antibacterianos, la aparición de diarrea, particularmente si es
severa, persistente y/o sanguinolenta, durante o después del tratamiento con telitromicina puede ser
manifestación de colitis pseudomembranosa. Si existe sospecha de colitis pseudomembranosa, la
toma de KETEK comprimidos debe interrumpirse inmediatamente y los pacientes deben ser tratados
con medidas soporte y/o terapia específica.
En pacientes con miastenia gravis en tratamiento con telitromicina se han notificado casos de
exacerbación de la miastenia gravis.
Estas notificaciones incluyen cuadros de insuficiencia respiratoria aguda potencialmente amenazante
para la vida de rápida aparición, en pacientes miasténicos, tratados con telitromicina para
infecciones del tracto respiratorio. No se recomienda el tratamiento con telitromicina en pacientes
con miastenia gravis a menos que no se disponga de otras alternativas terapéuticas.
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Debe advertirse a los pacientes con miastenia gravis en tratamiento con telitromicina de que si
observan empeoramiento de sus síntomas, busquen inmediatamente atención médica El tratamiento
con Ketek , en este caso, debe suspenderse e instaurar las medidas terapéuticas que a juicio médico
sean oportunas. (ver sección 4.8)
Debido a la limitada experiencia que se tiene, KETEK deberá administrarse con precaución en
pacientes con insuficiencia renal (ver apartado 5.2)
No debe administrarse KETEK durante 2 semanas tras el tratamiento con inductores del CYP3A4
(como rifampicina, fenitoína, carbamacepina, fenobarbital, hierba de San Juan). El tratamiento
concomitante con estos fármacos es probable que produzca niveles de telitromicina subterapéuticos
con el consiguiente fracaso del tratamiento (ver apartado 4.5 Efecto de otros medicamentos sobre
KETEK )
KETEK es un inhibidor del CYP3A4 y únicamente bajo circunstancias especiales se administrará
durante el tratamiento con otros medicamentos que se metabolicen por CYP3A4. Se deberá tener
precaución durante la administración concomitante de sustratos de CYP2D6 para los cuales la dosis
se valora individualmente (ver apartado 4.5 Efecto de KETEK sobre otros medicamentos)
En áreas con una elevada incidencia de resistencias a la Eritromicina A, es especialmente importante
tener en consideración la evolución del modelo de sensibilidad a la telitromicina y a otros
antibióticos.
Se ha demostrado la eficacia en neumonía adquirida en la comunidad en un número limitado de
pacientes con factores de riesgo tales como bacteriemia neumocócica o edad superior a 65 años.
La experiencia en el tratamiento de infecciones producidas por S. pneumoniae penicilin o eritromicin
resistente es limitada, pero hasta aquí la eficacia clínica y las tasas de erradicación han sido similares
comparadas con el tratamiento de S. pneumoniae susceptible. Se deberá tener precaución cuando el
microorganismo sospechoso es S. aureus y hay una probabilidad de resistencia a eritromicina basada
en la epidemiología local.
L. pneumophila es muy sensible a la telitromicina in vitro no obstante la experiencia clínica en el
tratamiento de la neumonía producida por legionella es limitado.
Al igual que para los macrólidos, H. influenzae esta clasificado como de sensibilidad intermedia.
Esto deberá ser tenido en cuenta al tratar infecciones producidas por H. influenzae.
Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con problemas hereditarios de intolerancia a la
galactosa, deficiencia de lactasa de los lapones o malabsorción de glucosa-galactosa no deberán
tomar este medicamento
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